Descripción general del estudio

Aunque el Síndrome de Apnas Obstructivas del Sueño (SAHS) está normalmente asociado a un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (CV), hay mucho incertidumbre sobre la efectividad del tratamiento con presión positiva continua a nivel de vía aérea superior (CPAP) para prevenir estos problemas CV. Sólo un ensayo clínico a gran escala podría resolver esta duda y si es positivo, cambiar radicalmente la práctica clínica, por lo que el diagnóstico del SAHS es parte de la evaluación de los riesgos de enfermedad CV.

SAVE es un estudio multicéntrico, abierto, paralelo, prospectivo, aleatorizado y controlado de tratamiento con CPAP más tratamiento estándar vs tratamiento estándar únicamente, en 2500 pacientes con alto riesgo CV y SAHS moderado-grave. El objetivo será determinar los efectos del tratamiento con CPAP durante un período de seguimiento de 2-7 años de nuevos eventos cardiovasculares, incluyendo IAM, ACV y muerte cardiovascular. El estudio se realizó en China, Australia, Nueva Zelanda, India, EEUU, España y Brasil.

Si los resultados del estudio SAVE demuestran una relación positiva será un avance importante para el campo de la apnea del sueño y colocará al SAHS en la corriente principal de la medicina cardiovascular.

Adelaide Institute for Sleep Health Flinders University The George Institute University of Sydney Australian Sleep Trials Network Rui Jin Hospital